ISP ha determinado en varias resoluciones que el Café verde debe ser regulado como medicamento porque no se la ha demostrado ningún uso alimenticio, porque en el reglamento de alimentos sólo está permitido el café tostado y porque ha demostrado que sus componentes pueden tener algunas propiedades terapéuticas. Además, el ISP ya ha calificado anteriormente con regulación de medicamento a varios productos que contienen café verde. Por ello, todo producto que contenga café verde debe ser sometido al registro del ISP que garantiza calidad, seguridad y eficacia terapéutica del producto. Si un producto no posee ese registro ISP está prohibido de venderse en Chile como alimento. En julio de 2023 se venden en Chile a través de internet al menos 40 marcas de productos que contienen café verde: ninguno de estos productos tiene el exigido registro ISP (ver Marcas de Café Verde)
ISP determinó que el Café verde debe ser regulado como medicamento.
En varias resoluciones (ver Tabla 1), el Instituto de Salud Pública (ISP) estableció que el Café verde (Coffea arabica L) debe ser regulado como producto farmacéutico.
Tabla 1: productos regulados por ISP con régimen de medicamento. Todos los productos contenían café verde en polvo deshidratado o en extracto.
Con ello, queda prohibida en Chile la venta de productos que contengan Café verde y que se venden como alimentos: suplementos alimentarios, en cápsulas, en polvo, etc, (como los mencionados en la Tabla 1). Sólo se permite vender Café verde en productos que estén autorizados como medicamentos. Es decir, sólo se permite vender productos que aparezcan en este registro oficial del ISP: actualmente (al 24 de julio de 2023) no hay ningún producto en este registro que contenga Café verde, es decir, ninguna ha sido evaluado y aprobado por el ISP.
Las razones del ISP para calificar al Café verde como medicamento (y no como alimento) son las siguientes:
a) El café verde no está autorizado como alimento.
En Chile, el Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) define y regula al café tostado (artículos 455, 456 y 540). El café sin tostar (que se denomina café verde) no está autorizado en el RSA. No se conocen usos alimentarios del café verde.
b) El café verde es considerado un ingrediente farmacéutico
Porque contiene principios activos que tienen estudiada actividad farmacológica.
Contiene polifenoles con alta capacidad antioxidante como: ácido clorogénico, ácido caféico, ácido ferúlico y ácido cumárico, entre otros.
El proceso de tostado convierte la gran mayoría de esos ingredientes en otros compuestos menos activos, por ello el café tostado carece de gran parte de las propiedades que sí tiene el café sin tostar (o verde).
c) Estudios científicos demuestran actividad medicinal de los componentes del café verde.
La actividad terapéutica está atribuida principalmente al ácido (1S,3R,4R,5R)-3-{((2Z)-3-(3,4-dihidroxifenil)-prop-2-enoil)oxi}-1,4,5-trihidroxiciclohexanocarboxílico, más conocido como ácido clorogénico, que contiene el café verde (sin tostar) y que contiene en menor concentración el café tostado (café tostado que sí está permitido venderse como alimento en Chile).
¿Para qué sirve el café verde?
Al consumo de Café verde se le asocian varios beneficios a la salud, como el control de la presión arterial o de la glucosa, hasta efectos de adelgazante o de protector contra el cáncer. No existe buena evidencia científica que respalde la mayoría de estos usos medicinales del café verde.
Según el Sistema de consulta de productos registrados del ISP, actualmente no existe en Chile ningún medicamento que contenga café verde como principio activo, por tanto, ISP no ha evaluado estos supuestos beneficios medicinales en ningún producto vendido en Chile.
A continuación, se indican los beneficios medicinales atribuídos al consumo de café verde, según estudios científicos analizados por el ISP en la Resolución Exenta 1392 de 2019:
Baja la presión arterial (efecto antihipertensivo).
Una publicación científica (Tohru Yamaguchi, 2008) informa resultados positivos de la administración de 140 mg/día de ácido clorogénico obtenidos del extracto de café verde, en la reducción de la presión sanguínea (sistólica y diastólica) en pacientes con hipertensión leve, respecto del uso de un placebo en un estudio clínico.
El ácido clorogénico está presente también en el café tostado, pero está presente en menor cantidad. Además, según lo mencionado en el estudio, al tostar el café verde se genera Hidroxihidroquinona (HHQ), un componente que inhibiría el efecto del ácido clorogénico. Por tanto, esta HHQ explicaría también porqué el café tostado no muestra la misma actividad que el café verde (que no ha sido tostado).
Baja el azúcar en la sangre (efecto hipoglicemiante o anti diabetes).
Corresponde al efecto más investigado y publicado del café verde y sus extractos. Existen numerosas publicaciones que confirman este efecto, sin embargo, aún no se conocen de manera concluyente, los mecanismos de acción por los que el ácido clorogénico podría regular el azúcar en la sangre. Como se plantea en este artículo (Salvatore Chirumbolo, 2015), el ácido clorogénico necesitaría además de otros componentes del café verde para actuar en conjunto (sinérgicamente), pero se desconocen cuáles son realmente estos componentes.
Estos son los únicos efectos analizados por el ISP en sus resoluciones.
A continuación, se informa de otros efectos que produciría el consumo de Café verde, en base a lo encontrable en internet.
Bajar de peso
El café verde sirve para adelgazar: esta es la más difundida idea sobre el consumo del café verde. Esto ocurriría porque se le atribuye al café verde una capacidad de aumentar la actividad del cuerpo humano (metabolismo), de transformar grasa en energía (quemar grasas o efecto termogénico) y, además, porque tendría un efecto saciante (quitar el hambre o apetito). Sin embargo, nada de esto está respaldado por estudios científicos realizados en personas.
Según informa este artículo del diario español Marca, desde el año 2011 hasta el año 2022 no se ha presentado ante la EFSA ningún estudio que permita sustentar la afirmación de que el consumo de café verde serviría para bajar de peso ni tampoco para regular el azúcar en la sangre en las personas. Por ello la EFSA no ha autorizado publicitar aquellas propiedades saludables antes indicadas al café verde, en los países de la Unión Europea y esa prohibición está vigente desde el año 2011 a la fecha.
Otros efectos saludables y medicinales del café verde
Se le publicitan al café verde otros efectos saludables y terapéuticos. Sin embargo, no existen estudios científicos en personas que validen esas declaraciones. Algunos efectos publicitados son los siguientes:
Desintoxica el cuerpo y mejora el sistema inmunológico
Ambos efectos estarían producidos por el efecto protector contra los radicales libres que realizarían los compuestos antioxidantes que contiene el café verde.
En Chile, el efecto descrito que ejercen los llamados antioxidantes podría corresponderse con la definición de propiedad saludable (artículo 106 Nº 9 del Reglamento de Alimentos), pero dentro de las propiedades saludables autorizadas (actualmente por la Resolución Exenta 860 de 2017 del Ministerio de Salud) no están ninguna de las señaladas en este artículo.
El café verde es bueno contra el cáncer.
Se afirma que el contenido de ácido clorogénico tiene un efecto beneficioso que reduce el riesgo del cáncer, particularmente en lo relacionado con el tratamiento contra el cáncer de mama. Sin embargo, no se presentan estudios que avalen estos supuestos efectos.
Efectos anti edad y estéticos.
A algunos componentes del café verse se le atribuye un efecto de protección de la salud de la piel, lo que evitaría la aparición de arrugas. Estos ingredientes serían el ácido gamma-aminobutírico (GABA), la teofilina, el galato de epigalocatequina, entre otros.
También se dice que el consumo de café verde ayudaría a eliminar sustancias que dañan el cabello lo que serviría para evitar la caída del cabello y para prevenir la calvicie.
Nada de esto está respaldo por estudios científicos realizados en personas.
Previene el Alzheimer
Se dice que el consumo del café verde previene la condición degenerativa del cerebro, lo que estaría asociado, nuevamente, al consumo del ácido clorogénico.
También se dice que algunos compuestos de este ingrediente podrían reducir la probabilidad de padecer la enfermedad de Alzheimer.
Nada de esto está respaldo por estudios científicos realizados en personas.
Según el ISP, el café verde debe regularse como medicamento, por las razones antes indicadas. Como todo medicamento, de origen natural o artificial, puede tener efectos para tratar las enfermedades y sus síntomas, dependiendo de varios factores, entre ellas la dosis (cantidad) de los principios activos y excipientes que contenga el producto: nada de esto se ha estudiado hasta ahora para el café verde, porque no hay ningún medicamento regulado en Chile que lo contenga (al 24 de julio de 2023: revisar información actual en https://registrosanitario.ispch.gob.cl/). Así como no se ha podido evaluar la eficacia medicinal que tendría el café verde, tampoco se ha podido evaluar su seguridad de consumo, es decir qué cantidad de café verde es la apropiada y en qué personas podría estar contraindicado consumirlo.
Como todo medicamento, también puede tener efectos secundarios indeseados o estar contraindicado para alguna persona. Ninguno de estos efectos secundarios se conocen para el café verde, porque no hay en Chile ningún medicamento registrado por el ISP que contenga café verde (es decir, ISP no ha evaluado los productos) y todos los productos que se venden en Chile que contienen o son café verde están en situación irregular, al no poseer registro de autorización del ISP.
Según la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, el consumo de café verde sería seguro cuando se consuma apropiadamente: “los extractos de café verde tomados en dosis de hasta 1000 mg al día se han utilizado de manera segura hasta por 12 semanas”. Sin embargo, para algunas personas el consumo de café verde podría ser perjudicial, ya que le pueden producir efectos secundarios. Estas son algunas de las situaciones que provocarían contraindicaciones para el café verde según el artículo de la mencionada Biblioteca Médica de Estados Unidos en www.medlineplus.gov:
Embarazo y lactancia
No hay suficiente información confiable para saber si el café verde es seguro de usar durante el embarazo o la lactancia. Manténgase en el lado seguro y evite su uso.
Niveles anormalmente altos de homocisteína
El consumo de una dosis alta de ácido clorogénico podría aumentar los niveles de homocisteína, lo que podría estar relacionado con condiciones como enfermedades al corazón.
Trastornos de ansiedad
La cafeína en el café verde podría empeorar la ansiedad.
Trastornos hemorrágicos.
La cafeína en el café verde podría empeorar los trastornos hemorrágicos, es decir los relacionados a una inadecuada coagulación de la sangre que sufren algunas personas.
Diabetes.
La cafeína en el café verde podría afectar la forma en que las personas con diabetes procesan el azúcar. Use la cafeína con precaución si tiene diabetes y controle cuidadosamente su azúcar en sangre.
Diarrea.
El café verde contiene cafeína. La cafeína, especialmente cuando se toma en grandes cantidades, puede empeorar la diarrea.
Epilepsia.
El café verde contiene cafeína. Las personas con epilepsia deben evitar el uso de cafeína en dosis altas. Las dosis bajas de cafeína deben usarse con precaución.
Glaucoma.
La cafeína en el café verde puede aumentar la presión dentro del ojo, lo que puede empeorar el glaucoma.
Presión arterial alta.
La cafeína en el café verde podría aumentar la presión arterial en personas con presión arterial alta. Pero este efecto podría ser menor en personas que consumen cafeína con regularidad.
Síndrome del intestino irritable (SII) o colon irritable.
El café verde contiene cafeína. La cafeína, especialmente cuando se toma en grandes cantidades, podría empeorar la diarrea que tienen algunas personas con SII.
Osteoporosis
La cafeína del café verde y otras fuentes pueden aumentar la cantidad de calcio que se elimina por la orina. Esto podría debilitar los huesos. Si tiene osteoporosis, limite el consumo de cafeína a menos de 300 mg por día.
A pesar de que ningún producto en Chile que contenga o sea Café verde posee el registro ISP, que le da la autorización para poder venderse, en internet se ofrece la venta de Café verde en distintas páginas webs, de distintas marcas y en distintos formatos.
Farmacias
El café verde se vende en farmacias en Chile, principalmente en formato de cápsulas. La mayoría de las farmacias venden café verde (de alguna de las marcas indicadas abajo), incluidas las de grandes cadenas.
Por ejemplo, al 24 de julio de 2023, a través de su página web, Farmacia Salcobrand vende los productos Svelt green coffee, Slim UP y Reduxia; Farmacias Cruz Verde vende el producto Green Coffee Vitamin Choice; Todo Farma vende el producto Café Verde PLUSS; ECO Farmacias vende el producto Café + Acai Berry; Farmacia Belgochilena vende el producto Café Verde FNL; Farmacia Farmex vende el producto Café verde Avanti, etc. Todos estos productos contienen café verde, y ninguno de ellos tiene el registro ISP de medicamento exigido por el ISP, por tanto están prohibidos de venderse en Chile.
Páginas webs.
A través de varias páginas webs chilenas se puede comprar Café verde (al 13 de julio de 2023), principalmente en formato de cápsulas o polvo. Estas páginas webs pertenecen a pequeños y grandes distribuidores y también pertenecen a empresas productoras de estos productos como FNL. Incluye también portales webs como LINIO o Paris.cl. La web que permite adquirir más productos diferentes que contienen café verde es mercadolibre.cl quien al 13 de julio de 2023 muestra 253 resultados para la búsqueda de café verde.
¿Cómo se toma el Café verde?: presentaciones.
El Café verde se vende en Chile principalmente en el formato de cápsulas. También se puede encontrar algunos productos que lo contienen en polvo, como el de las marca Natplus. Estos productos se consumen con agua y la dosis recomendada es generalmente 1 o 2 cápsulas al día.
Algunas empresas también venden café verde a granel (sin moler), en sacos, pasa ser tostado y convertido a café tostado, que sí está permitido venderse en Chile como alimento.
Cápsulas.
La mayoría de los productos en Chile que contienen café verde están en formato de cápsulas. Pueden contener un 100% de café verde molido y deshidratado; también pueden contenerlo mezclado con otros ingredientes como Acai Berry, te matcha, caigua, ect.
Ninguna de estas marcas tiene actualmente al 24 de julio de 2023 productos registrados en ISP que contengan café verde. Por tanto, ninguno de los productos de estas marcas que contenga café verde están permitidos para ser vendidos en Chile como alimentos.
Café verde a granel (para tostar)
Algunas páginas webs en Chile ofrecen la venta de granos de café verde, sin moler. Los productos vienen en cajas de 5 kilos o en sacos de hasta 70 kilos. Estos productos son vendidos en estos formatos al por mayor con la intención de que los productos sean luego tostados.
outletdelcafe.cl
Esta web vende café verde sin tostar, en el formato de sacos. Como dice la sección de la página web llamada Café verde para tostar estos productos que se venden no se pueden consumir directamente, sino que se venden para que sean tostados. La web contiene secciones donde dan consejos de cómo tostar mejor el café. Por tanto queda claro que la intención es vender el café verde para ser tostado: pues el café tostado es el único autorizado como alimento.
¿sabías que todos los alimentos y suplementos vendidos en Chile que contienen Café verde estaban prohibidos?
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